Dopamin produzierende Neuronen, die Forscher der Universität Lund im Labor aus menschlichen embryonalen Stammzellen gezüchtet haben (Foto: Agneta Kirby)
Dopamin produzierende Neuronen, die Forscher der Universität Lund im Labor aus menschlichen embryonalen Stammzellen gezüchtet haben (Foto: Agneta Kirby)
Licht am Ende des Tunnels
Stammzellentherapie für Morbus Parkinson hat die Zulassung für den Eintritt in eine klinische Studie in Schweden erhalten
Herzlichen Glückwunsch an Agnete Kirkeby, Associate Professor und Principal Investigator bei reNEW, UCPH, für den enormen Erfolg, Menschen mit der Parkinson-Krankheit als Teil einer zehnjährigen Teamarbeit zwischen Universitäten und Krankenhäusern in Schweden und dem Vereinigten Königreich Hoffnung zu geben.
Die schwedische Arzneimittelbehörde hat heute die Genehmigung für eine klinische Studie auf der Grundlage von Stammzellen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit erteilt
“Dieser Erfolg basiert auf Arbeiten, die 2009 begannen, als ich als Postdoc im Labor von Malin Parmar in Lund anfing. Nach den ersten positiven Ergebnissen von Zelltransplantationen in Tiermodellen der Parkinson-Krankheit im Jahr 2012 haben wir sehr hart daran gearbeitet, eine Stammzelltherapie zu entwickeln, die in Bezug auf Qualität, Reinheit und Sicherheit für die Transplantation in Menschen geeignet ist. Jetzt haben wir von den schwedischen Behörden die Genehmigung erhalten, mit diesem Produkt in die klinische Prüfung zu gehen, was hoffentlich bedeutet, dass wir bald die ersten Patienten transplantieren können. Es ist für mich sehr bewegend zu sehen, dass dieses Projekt so weit fortgeschritten ist”, sagt Agnete Kirkeby, die als Principal Investigator bei reNEW UCPH tätig ist und die präklinische Entwicklung des Stammzellprodukts an der Universität Lund leitet.
Mit der Entscheidung der schwedischen Arzneimittelbehörde (MPA) wurde die Genehmigung für eine klinische Studie der Phase I/IIa für STEM-PD erteilt, ein auf humanen embryonalen Stammzellen basierendes Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. STEM-PD ist ein aus Stammzellen gewonnenes Dopamin-Nervenzellprodukt, das die Dopaminzellen ersetzen soll, die im Gehirn von Parkinson-Patienten verloren gehen. Die schwedische Ethikkommission hat bereits die ethische Genehmigung für die Studie erteilt, und das STEM-PD-Team unter der Leitung von Malin Parmar von der Universität Lund in Schweden ist damit bereit, mit der Studie fortzufahren.
“Stammzelltherapien in die klinische Erprobung zu bringen, ist eine enorme Aufgabe, die durch eine großartige Zusammenarbeit zwischen unseren Teams in Lund und Cambridge und durch unsere enge Partnerschaft mit Novo Nordisk gemeistert wurde. Dies ist die erste pluripotente Stammzelltherapie für eine ZNS-Indikation, die in Europa in die klinische Prüfung geht, und das erste Zellprodukt auf pluripotenter Basis, das Patienten in Skandinavien verabreicht wird. Unsere Daten zeigen, dass das Produkt STEM-PD sicher und hochwirksam bei der Umkehrung motorischer Defizite in präklinischen Modellen der Parkinson-Krankheit ist. Wir hoffen, dass zellbasierte Therapien wie STEM-PD den Patienten neuartige restaurative Behandlungsmöglichkeiten bieten können, die eine bessere und längerfristige Linderung der Symptome bewirken und die Abhängigkeit von der täglichen Einnahme von Medikamenten verringern”, sagt Agnete Kirkeby.
 Agnete Kirkeby |
 Malin Parmar |
 Håkan Widner |
 Roger Barker |
Quelle: Pressemitteilung der Lund University, Schweden vom 20.10.2022 https://lnkd.in/eD4GZb4J
Jürgen Zender, 23.10.2022
Da ich lange Jahre in der Hämatologie tätig war, sind für mich Studien und gerade auch Stammzelltransplantationen eine seit vielen Jahren etablierte und geschätzte Therapie. So stellt diese Studie für mich eine enorme Möglichkeit einer Parkinson-Behandlung dar.
Ich würde gerne an der neuen Studie zur embryonalen Stammzell-Transplantation teilnehmen! Ist das nur für Schweden möglich?
Sorry,
Leider hatte ich meine „Parkinson“-Finger nicht ganz unter Kontrolle, so dass ich beim Absenden des Kommentars Nr.1, noch bevor ich meine Daten eingeben konnte, den falschen Button drückte. Natürlich bin ich nicht „Anonymus“ !!
Angie
Hallo, meine Frau ist seit 4 Jahren in Behandlung wegen Parkinson.
Ich bin ständig auf der Suche nach neuen Therapien. Wie weit ist die Studie fortgeschritten und könnte meine Frau noch teilnehmen?!
Bitte um Antwort per Mail!
Vielen Dank und Grüße aus dem Erzgebirge in Deutschland
Olaf
Ich kann hier leider keine konkreten Angaben machen aber das grundsätzliche Vorgehen zur Teilnahme an Studien beschreiben:
Um an einer klinischen Studie für Stammzellentherapie teilzunehmen, sollten Sie folgende Schritte beachten:
Information und Recherche:
Informieren Sie sich über aktuelle klinische Studien zur Stammzellentherapie für Parkinson. Dies können Sie über medizinische Datenbanken wie ClinicalTrials.gov, über Universitätskliniken oder spezialisierte Forschungsinstitute tun.
Überprüfen Sie, ob die Studie für Ihre spezifische Diagnose und Krankheitsstadium geeignet ist.
Absprache mit Ihrem behandelnden Arzt:
Besprechen Sie Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie mit Ihrem Neurologen oder behandelnden Arzt. Er kann Ihnen helfen, die richtige Studie zu finden und beurteilen, ob Sie für eine Teilnahme geeignet sind.
Ihr Arzt kann Ihnen auch mögliche Risiken und Vorteile der Teilnahme erklären.
Kriterien und Voraussetzungen:
Jede klinische Studie hat spezifische Einschluss- und Ausschlusskriterien. Lesen Sie diese sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass Sie die Anforderungen erfüllen.
Kriterien können z.B. Alter, Krankheitsstadium, vorherige Behandlungen und allgemeiner Gesundheitszustand sein.
Kontaktaufnahme:
Nehmen Sie Kontakt zu den Studienleitern auf. Die Kontaktdaten finden Sie in der Studienbeschreibung.
Stellen Sie Fragen zur Studie, den Abläufen, den möglichen Risiken und den erwarteten Ergebnissen.
Einverständniserklärung:
Wenn Sie sich entscheiden, an der Studie teilzunehmen, müssen Sie eine Einverständniserklärung unterschreiben. Diese erklärt die Details der Studie und bestätigt, dass Sie über alle Aspekte informiert wurden.
Voruntersuchungen:
Möglicherweise müssen Sie vor der Teilnahme an der Studie einige medizinische Tests und Untersuchungen durchführen lassen, um Ihre Eignung zu bestätigen.
Regelmäßige Besuche und Nachsorge:
Während der Studie sind regelmäßige Besuche und Untersuchungen erforderlich. Diese dienen der Überwachung Ihrer Gesundheit und der Dokumentation der Studienergebnisse.
Es ist wichtig, dass Sie sich während des gesamten Prozesses gut informieren und eng mit Ihrem behandelnden Arzt zusammenarbeiten, um die beste Entscheidung für Ihre Gesundheit zu treffen.
Auch ich würde gerne an der Studie teilnehmen. Ist das möglich?
Möchte gern an der Studie teilnehmen